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【审评论坛】医疗器械注册共性问题答疑解惑（第21期）
2025-04-03 07:21:00
转自：中国医药报问不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素是否需要划分不同注册单元？答不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素（如纤丝/非织造布）止血性能存在差异，需分别评价产品降解特性和有效性，建议划分为不同注册单元。问全降解封堵器拟扩大适用范围，对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展
华东医药股份有限公司关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-08 03:10:00
来源：上海证券报证券代码：000963 证券简称：华东医药公告编号：2025-020华东医药股份有限公司关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2025年4月3日，华东医药股份有限公司（以下简称“
监查是什么
2025-01-11 01:18:34
监查是指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。一般是申办单位委派人员对临床试验情况进行监查，以保证临床试验数据的质量并保护受试者的安全和合法权益。

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